Preview

Альманах клинической медицины

Расширенный поиск

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ИНТЕРФЕРОНОМ-БЕТА-1B И НАТАЛИЗУМАБОМ У ПАЦИЕНТОВ С РЕМИТИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-3-308-316

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), имеют сходные показания к  назначению и  в то же время свои особенности воздействия на патологический процесс. Это осложняет выбор оптимального лечения для конкретного пациента. Цель  – оценить эффективность лечения рассеянного склероза интерфероном-бета-1b (ИФН-β-1b) и натализумабом. Материал и методы. Проведено открытое проспективное исследование 110  пациентов с  рассеянным склерозом, наблюдавшихся в  Московском областном центре рассеянного склероза в 2012–2015 гг. Из них 99 пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом («наивные» в отношении ПИТРС) получали терапию ИФН-β-1b, 11 человек – нонреспондеры интерферона (1 обострение и более за предшествующий год терапии ИФН-β-1b) либо пациенты с  прогрессирующим течением рассеянного склероза (более 2  обострений и  увеличение оценки по расширенной шкале инвалидизации (Expanded Disability Status Scale – EDSS) на 1 балл и более в течение 1 года) – получали натализумаб. Анализ эффективности проводимой терапии осуществлялся с  учетом данных анамнеза, результатов трехлетнего нейромониторинга с  использованием шкал Куртцке (EDSS и  шкала функциональных систем), данных нейроофтальмологического тестирования с использованием дихотомического теста Фарнсворта (Farnsworth dichotomous test), динамики показателей оптической когерентной томографии. Результаты. На фоне 3 лет терапии ИФН-β-1b среднее количество обострений снизилось более чем на 70% (1,28±0,7 за год до лечения и 0,35±0,09 в 3-й год терапии; p<0,05), степень инвалидизации, оцененная по шкале EDSS, выросла незначительно  – на 0,44  балла (p>0,05). В  группе лечения натализумабом количество обострений снизилось с 2,3±0,04 до 0,13±0,01 (p<0,05), уровень инвалидизации по шкале EDSS за время наблюдения снизился на 0,8 балла (p>0,05). Выявлено достоверное различие динамики толщины перипапиллярных нервных волокон за 2  года наблюдения: уменьшение на 2,5  мкм у  пациентов, получавших ИФН-β-1b, и на 0,1 мкм – у получавших натализумаб (p<0,01). Заключение. Несмотря на то что исходно пациенты из группы приема натализумаба имели более тяжелое течение рассеянного склероза, была отмечена высокая эффективность обоих препаратов, причем наиболее выраженный клинический эффект наблюдали при использовании натализумаба. Полученные данные позволяют рекомендовать применение ПИТРС II линии при агрессивном течении заболевания и неэффективности терапии ПИТРС I линии. Продемонстрирована эффективность нейроофтальмологического мониторинга в  оценке результативности лечения ПИТРС. Подчеркнута необходимость соблюдения политики безопасности при применении натализумаба.

Об авторах

Т. И. Якушина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

неврологическое отделение

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отделения

129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2



С. В. Котов
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

неврологическое отделение

факультет усовершенствования врачей

кафедра неврологии 

д-р мед. наук, профессор, руководитель отделения, заведующий кафедрой

129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2–10

Тел.: +7 (495) 631 73 62



М. А. Якушин
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

факультет усовершенствования врачей

кафедра неврологии 

д-р мед. наук, профессор 

129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2



Ю. А. Белова
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

неврологическое отделение

канд. мед. наук, науч. сотр. отделения

129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2



Н. В. Кучина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

факультет усовершенствования врачей

кафедра неврологии 

аспирант 

129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2



О. М. Андрюхина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

офтальмологическое отделение

науч. сотр. 

129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2



Список литературы

1. Río J, Tintoré M, Nos C, Téllez N, Galán I, Montalban X. Interferon beta in relapsing-remitting multiple sclerosis. An eight years experience in a specialist multiple sclerosis centre. J Neurol. 2005;252(7):795–800. doi: 10.1007/s00415- 005-0748-5.

2. Котов СВ, Якушина ТИ, Лиждвой ВЮ. Длительное сравнительное исследование эффективности препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Альманах клинической медицины. 2011;25:37–40.

3. Paty DW, Li DK. Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis. II. MRI analysis results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. UBC MS/MRI Study Group and the IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Neurology. 1993;43(4):662–7.

4. Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis. I. Clinical results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. The IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Neurology. 1993;43(4): 655–61.

5. Попова ЕВ, Бойко АН, Васильев АВ, Давыдовская МВ, Завалишин ИА, Котов СВ, Кротенкова МВ, Хачанова НВ, Шаранова СН, Щур СГ, Якушина ТИ. Результаты сравнительного клинического исследования российского биоаналога β интерферона 1b (инфибета). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2012;112(5):56–61.

6. Попова ЕВ, Бойко АН, Васильев АВ, Давыдовская МВ, Завалишин ИА, Котов СВ, Кротенкова МВ, Хачанова НВ, Шаранова СН, Щур СГ, Якушина ТИ. Результаты клинического исследования препарата Инфибета (II–III фаза). Рекомендации по переводу пациентов с рассеянным склерозом на биоаналоги. Consilium medicum. 2012;14(2): 120–5.

7. Якушина ТИ, Елисеев ЮВ, Котов СВ. Редкий случай неэффективности терапии натализумабом (Тизабри) у пациентки с рассеянным склерозом и нейтрализующими антителами к препарату. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2013;113(2–2):83–6.

8. Сидоренко ТВ, Кольяк ЕВ, Бойко АН. Натализумаб: новый препарат для лечения рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2009;109(7–2):122–8.

9. Rommer PS, Stüve O, Goertsches R, Mix E, Zettl UK. Monoclonal antibodies in the therapy of multiple sclerosis: an overview. J Neurol. 2008;255 Suppl 6:28–35. doi: 10.1007/s00415- 008-6006-x.

10. Stüve O, Gold R, Chan A, Mix E, Zettl U, Kieseier BC. Alpha4-Integrin antagonism with natalizumab: effects and adverse effects. J Neurol. 2008;255 Suppl 6:58–65. doi: 10.1007/s00415- 008-6011-0.

11. Hutchinson M, Kappos L, Calabresi PA, Confavreux C, Giovannoni G, Galetta SL, Havrdova E, Lublin FD, Miller DH, O'Connor PW, Phillips JT, Polman CH, Radue EW, Rudick RA, Stuart WH, Wajgt A, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA; AFFIRM and SENTINEL Investigators. The efficacy of natalizumab in patients with relapsing multiple sclerosis: subgroup analyses of AFFIRM and SENTINEL. J Neurol. 2009;256(3):405–15. doi: 10.1007/ s00415-009-0093-1.

12. Rudick RA, Panzara MA. Natalizumab for the treatment of relapsing multiple sclerosis. Biologics. 2008;2(2):189–99.

13. Miller DH, Khan OA, Sheremata WA, Blumhardt LD, Rice GP, Libonati MA, Willmer-Hulme AJ, Dalton CM, Miszkiel KA, O'Connor PW; International Natalizumab Multiple Sclerosis Trial Group. A controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2003;348(1):15–23.

14. O'Connor PW, Goodman A, Willmer-Hulme AJ, Libonati MA, Metz L, Murray RS, Sheremata WA, Vollmer TL, Stone LA; Natalizumab Multiple Sclerosis Trial Group. Randomized multicenter trial of natalizumab in acute MS relapses: clinical and MRI effects. Neurology. 2004;62(11):2038–43.

15. Кучина НВ, Якушина ТИ, Котов СВ, Лапитан ДГ, Андрюхина ОМ, Рябцева АА. Исследование цветового зрения для диагностики и динамического наблюдения при рассеянном склерозе. Альманах клинической медицины. 2015;36:47–52. doi: 10.18786/2072- 0505-2015-36-47-52.

16. Андрюхина ОМ, Рябцева АА, Котов СВ, Якушина ТИ, Кучина НВ. Мониторинг офтальмологических индикаторов у больных рассеянным склерозом. Альманах клинической медицины. 2015;36:53–8. doi: 10.18786/2072- 0505-2015-36-53-58.


Для цитирования:


Якушина Т.И., Котов С.В., Якушин М.А., Белова Ю.А., Кучина Н.В., Андрюхина О.М. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ИНТЕРФЕРОНОМ-БЕТА-1B И НАТАЛИЗУМАБОМ У ПАЦИЕНТОВ С РЕМИТИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ. Альманах клинической медицины. 2016;44(3):308-316. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-3-308-316

For citation:


Yakushina T.I., Kotov S.V., Yakushin M.A., Belova Yu.A., Kuchina N.V., Andryukhina O.M. A COMPARATIVE ANALYSIS OF EFFICACY OF INTERFERON BETA 1-B AND NATALIZUMAB TREATMENT IN PATIENTS WITH RELAPSING-REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS. Almanac of Clinical Medicine. 2016;44(3):308-316. (In Russ.) https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-3-308-316

Просмотров: 954


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2072-0505 (Print)
ISSN 2587-9294 (Online)