Preview

Альманах клинической медицины

Расширенный поиск

ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛОГА ИНСУЛИНА СВЕРХДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЕГЛУДЕК У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1-ГО ТИПА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ЛЕЧЕНИЕМ

https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-4-392-405

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Удержание стабильного гликемического контроля  – важное условие эффективного лечения больных с сахарным диабетом (СД) 1-го типа. Базальный инсулин сверхдлительного действия деглудек позволяет снизить показатель вариабельности гликемии и способствует существенному снижению гипогликемических состояний при достижении эквивалентного гликемического контроля. Изучение влияния инновационного инсулина на диабет-специфическое качество жизни и удовлетворенность пациентов лечением необходимо при проведении комплексной оценки эффективности терапии.

Цель – изучить динамику уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), частоты гипогликемических состояний, диабет-специфическое качество жизни и  удовлетворенность проводимым лечением у пациентов с СД 1-го типа, переведенных на лечение инсулином деглудек.

Материал и  методы. В  наблюдательное открытое 12-недельное сравнительное исследование включены 25 пациентов с СД 1-го типа (средний возраст 36 лет [20; 63]), которые были переведены на лечение инсулином деглудек в комбинации с ультракоротким аналогом инсулина. Группу сравнения составил 21 пациент с СД 1-го типа (средний возраст 40 лет [23; 63]), продолживший лечение аналогом инсулина длительного действия гларгин. Исходно и через 12 недель после перевода на инсулин деглудек оценивали уровень HbA1c, среднюю дозу инсулина, выраженность депрессии, качество жизни, связанное со здоровьем, и  удовлетворенность пациентов лечением, применяя русскоязычные версии диабет-специфических опросников «Аудит диабет-зависимого качества жизни» (Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life – Ru-ADDQoL) и  «Опросник удовлетворенности лечением при диабете» (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, DTSQ).

Результаты. На фоне проводимой терапии в обеих группах (основной и группе сравнения) через 3  месяца было достигнуто статистически значимое снижение среднего уровня HbA1с до 7,57% (Ме 7,5 [7,1; 8,4]; р=0,03) и 8,18% (Ме 7,8% [7,4; 8,7]; р=0,04) соответственно. Среднее снижение данного показателя на фоне лечения инсулином деглудек было несколько более выраженным и составило 0,73% по сравнению с 0,57% в группе лечения инсулином гларгин, при этом через 3  месяца терапии между группами была получена статистически значимая разница по уровню HbA1c (p=0,034). Для достижения эквивалентного гликемического контроля средняя суточная доза инсулина деглудек была ниже на 26%. Перевод на инсулин деглудек также спо- собствовал статистически значимому уменьшению количества легких гипогликемий в среднем на 45% (р<0,001). Согласно результатам анализа опросника Ru-ADDQoL, в  основной группе спустя 12 недель после перевода на инсулин деглудек отмечалось повышение средневзвешенного балла качества жизни с -2,2 (Ме -1,28 [-2; -0,86]) до -1,5 (Ме -1,28 [-2; -0,86]), а также положительная динамика большинства отдельных показателей качества жизни, что свидетельствует об улучшении качества жизни у  пациентов, получающих данный инсулин. В  группе сравнения через 3 месяца средний суммарный балл увеличился в среднем на 0,4 балла (Ме 0,1 [-0,56; -1]) и в конце исследования составил -1,51 (Ме -1,23 [-2; -1]). Статистически значимого изменения доменов опросника Ru-ADDQoL в  группе сравнения не выявлено. Согласно опроснику DTSQ, отмечена статистически значимая положительная динамика удовлетворенности лечением в  группе терапии инсулином деглудек: спустя 3  месяца терапии прирост составил в среднем 5 баллов.

Заключение. Полученные результаты краткосрочного наблюдательного исследования позволяют сделать вывод: терапия инсулином деглудек по сравнению с  инсулином гларгин при СД 1-го  типа является равноэффективной, однако позволяет снизить число легких гипогликемий на 45%. В связи с этим данный инсулин стоит рекомендовать в  первую очередь пациентам с  СД 1-го  типа, имеющим выраженные колебания уровня сахара в  крови, частые гипогликемические состояния, нечувствительность к  гипогликемии, либо не достигшим целевых показателей гликемического контроля, что в  конечном итоге будет способствовать улучшению показателей оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и  удовлетворенности лечением.

Об авторах

М. Ф. Калашникова
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

канд. мед. наук, доцент кафедры эндокринологии лечебного факультета,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2,

119121, г. Москва, ул. Погодинская, 1/1



Д. Р. Языкова
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

ординатор кафедры эндокринологии лечебного факультета,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2



Н. В. Лиходей
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

врач-эндокринолог эндокринологического терапевтического отделения 6/2 клиники эндокринологии,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2



А. В. Зилов
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

канд. мед. наук, доцент кафедры эндокринологии лечебного факультета,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2



Ю. П. Сыч
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

ассистент кафедры эндокринологии лечебного факультета,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2



Е. С. Малолеткина
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

аспирант кафедры эндокринологии лечебного факультета,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2



В. В. Фадеев
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

мед. наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии лечебного факультета, директор клиники эндокринологии,

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8/2



Список литературы

1. Дедов ИИ, Шестакова МВ, ред. Сахарный диабет: диагностика, лечение, профилактика. М.: Медицинское информационное агентство; 2011. 808 с.

2. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Сунцов ЮИ, Петеркова ВА, Галстян ГР, Майоров АЮ, Кураева ТЛ, Сухарева ОЮ. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007–2012 годы». Сахарный диабет. 2013;(Спецвыпуск 2):2–48. doi: 10.14341/2072-0351-3879.

3. Fallowfield L. The Quality of life: the missing measurement in health care. London: Souvenir Press; 1990. 234 p.

4. Дедов ИИ, Шестакова МВ. Инсулин деглудек - новый аналог инсулина сверхдлительного действия. Сахарный диабет. 2014;(2):91–104. doi: 10.14341/DM2014291-104.

5. Mathieu C, Hollander P, Miranda-Palma B, Cooper J, Franek E, Russell-Jones D, Larsen J, Tamer SC, Bain SC; NN1250-3770 (BEGIN: Flex T1) Trial Investigators. Efficacy and safety of insulin degludec in a flexible dosing regimen vs insulin glargine in patients with type 1 diabetes (BEGIN: Flex T1): a 26-week randomized, treat-to-target trial with a 26-week extension. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(3):1154–62. doi: 10.1210/jc.2012-3249.

6. Heise T, Hermanski L, Nosek L, Feldman A, Rasmussen S, Haahr H. Insulin degludec: four times lower pharmacodynamic variability than insulin glargine under steady state conditions in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012;14(9):859–64. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01627.x.

7. Ratner R, Gough SC, Mathieu C, Del Prato S, Bode B, Mersebach H, Endahl L, Zinman B. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned meta-analysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013;15(2):175–84. doi: 10.1111/dom.12032.

8. Freemantle N, Meneghini L, Christensen T, Wolden ML, Jendle J, Ratner R. Insulin degludec improves health-related quality of life (SF-36®) compared with insulin glargine in people with Type 2 diabetes starting on basal insulin: a meta-analysis of phase 3a trials. Diabet Med. 2013;30(2):226–32. doi: 10.1111/dme.12086.

9. Freemantle N, Evans M, Christensen T, Wolden ML, Bjorner JB. A comparison of health-related quality of life (health utility) between insulin degludec and insulin glargine: a meta-analysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013;15(6):564–71. doi: 10.1111/dom.12086.

10. Home PD, Meneghini L, Wendisch U, Ratner RE, Johansen T, Christensen TE, Jendle J, Roberts AP, Birkeland KI. Improved health status with insulin degludec compared with insulin glargine in people with type 1 diabetes. Diabet Med. 2012;29(6):716–20. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03547.x.

11. Калашникова МФ, Зилов АВ, Языкова ДР, Лиходей НВ, Фадеев ВВ. Возможности улучшения терапии пациентов с сахарным диабетом 1 типа с использованием аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия деглудек в условиях амбулаторно-поликлинической практики. Фарматека. 2016;(5):71–8.

12. Staquet MJ, Hays RD, Fayers PM. Quality of Life Assessment in Clinical Trials: Methods and Practice. New York: Oxford University Press; 1998. 360 p.

13. Gibbons E, Fitzpatrick R, Patient-reported Outcome Measurement Group, Department of Public Health, University of Oxford. А structured review of patient-reported outcome measures (PROMs) for people with diabetes: an updatе. New York: Oxford University Press; 2009.

14. Bradley C, Todd C, Gorton T, Symonds E, Martin A, Plowright R. The development of an individualized questionnaire measure of perceived impact of diabetes on Quality of life the ADDQoL. Qual Life Res. 1999;8(1–2):79–91. doi: 10.1023/A:1026485130100.

15. Bradley C. Diabetes treatment satisfaction questionnaire. Change version for use alongside status version provides appropriate solution where ceiling effects occur. Diabetes Care. 1999;22(3):530–2. doi: http://dx.doi.org/10.2337/diacare.22.3.530.

16. Bradley C. Importance of differentiating health status from quality of life. Lancet. 2001;357(9249):7–8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03562-5.

17. Старостина ЕГ. Биомедицинские и психо-социальные аспекты сахарного диабета и ожирения: взаимодействие врача и пациента и пути его оптимизации: автореф. дис. … д-ра мед. наук. М.; 2003.

18. Okada M, Okada M, Nishigami J, Yamaaki N, Furukawa K, Ohyama K, Shimada T, Sai Y. Effect of switching basal insulin regimen to degludec on quality of life in Japanese patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus. J Pharm Health Care Sci. 2015;1:26. doi: 10.1186/s40780-015-0027-2.

19. Kobuke K, Yoneda M, Nakanishi S, Ohno H, Maeda S, Egusa G. Efficacy and safety of insulin degludec in Japanese patients with type 1 and type 2 diabetes: 24-week results from the observational study in routine clinical practice. J Diabetes Investig. 2016;7(1):94–9. doi: 10.1111/jdi.12373.

20. Galasso S, Facchinetti A, Bonora BM, Mariano V, Boscari F, Cipponeri E, Maran A, Avogaro A, Fadini GP, Bruttomesso D. Switching from twice-daily glargine or detemir to once-daily degludec improves glucose control in type 1 diabetes. An observational study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016. pii: S0939-4753(16)30135-1. doi: 10.1016/j.numecd.2016.08.002.


Дополнительные файлы

1. Table 1. Clinical, social and demographic characteristics of patients with type 1 diabetes mellitus
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (138KB)    
Метаданные
2. Table 2. Depression and its severity in type 1 diabetes patients, Beck Depression Inventory (assessed at study entry)
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (57KB)    
Метаданные
3. Fig. 1. Reduction in glycated hemoglobin (HbA1c) levels in the study groups at 3 months (mean)
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (53KB)    
Метаданные
4. Fig. 2. Changes in the rates of non-severe hypoglycemia episodes in the study groups per 1 (last) month of 3 months of treatment, compared to 1 month before study entry (mean)
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (67KB)    
Метаданные
5. Table 3. Changes in the rates of hypoglycemia in the main and reference group
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (75KB)    
Метаданные
6. Table 4. Mean weighted-impact scores for each domain of Ru-ADDQoL questionnaire in the study groups at study entry
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (136KB)    
Метаданные
7. Fig. 3. The impact of diabetes on quality of life in patients with type 1 diabetes mellitus in the main group at baseline and at 3 months of therapy with insulin degludec, assessed with Ru-ADDQoL
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (140KB)    
Метаданные
8. Table 5. Weighted impact scores for each domain of Ru-ADDQoL questionnaire in 25 patients of the main group at baseline and at 3 months of therapy
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (192KB)    
Метаданные
9. Fig. 4. Distribution of answers to the overview item 1 of the Ru-ADDQoL questionnaire in the main group of patients at baseline and at 3 months of treatment
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (68KB)    
Метаданные
10. Fig. 5. Distribution of answers to diabetes-specific overview item 2 of the Ru-ADDQoL questionnaire in the main group of patients at baseline and at 3 months of treatment
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (76KB)    
Метаданные
11. Fig. 6. Changes in DTSQ scores in the main group of patients: baseline and 3 months assessments
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (92KB)    
Метаданные
12. Fig. 7. Changes in DTSQ scores in the reference group of patients: baseline and 3 months assessments
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (94KB)    
Метаданные

Для цитирования:


Калашникова М.Ф., Языкова Д.Р., Лиходей Н.В., Зилов А.В., Сыч Ю.П., Малолеткина Е.С., Фадеев В.В. ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛОГА ИНСУЛИНА СВЕРХДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЕГЛУДЕК У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1-ГО ТИПА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ЛЕЧЕНИЕМ. Альманах клинической медицины. 2016;44(4):392-405. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-4-392-405

For citation:


Kalashnikova M.F., Yazykova D.R., Likhodey N.V., Zilov A.V., Sych Y.P., Maloletkina E.S., Fadeev V.V. THE USE OF ULTRA-LONG-ACTING INSULIN ANALOGUE DEGLUDEC IN TYPE 1 DIABETES MELLITUS IN CLINICAL PRACTICE: THE INFLUENCE ON QUALITY OF LIFE AND SATISFACTION WITH TREATMENT. Almanac of Clinical Medicine. 2016;44(4):392-405. (In Russ.) https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-4-392-405

Просмотров: 627


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2072-0505 (Print)
ISSN 2587-9294 (Online)